Ekonomi

Sensorion Fransa’da gen terapisi denemesiyle ilerliyor

MONTPELLIER, Fransa – İşitme kaybı tedavilerinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Sensorion, gen terapisi adayı SENS-501 için Fransa’da Faz 1/2 klinik çalışmasını başlatmak üzere düzenleyici makamlardan onay aldı. Audiogene adı verilen çalışma, OTOF gen mutasyonları nedeniyle ileri ila çok ileri işitme kaybı olan 6 ila 31 aylık çocuklarda SENS-501’in güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.

Onay, kapsamlı klinik öncesi çalışmaların ve gen terapisi ilaç ürününün başarılı üretiminin ardından geldi. Deneme, etkilenen çocukların normal konuşma ve dil becerilerini geliştirmelerine yardımcı olmak için erken çocukluk döneminde optimal işitsel sistem esnekliğinden yararlanmayı amaçlıyor. Doz artırma grubu için birincil son nokta güvenlik iken, doz genişletme grubu için birincil etkinlik son noktası işitsel beyin sapı tepkisiydi.

Sensorion CEO’su Nawal Ouzren, onayın önemli bir kilometre taşını temsil ettiğini ve Sensorion’u işitme kaybı için gen tedavilerinde lider olarak konumlandırdığını belirtti. OTOF gen mutasyonlarının neden olduğu konjenital sağırlık için onaylanmış iyileştirici tedaviler bulunmadığından, bu gelişme karşılanmamış kritik bir tıbbi ihtiyaca yöneliktir.

Araştırmanın Koordinatör Araştırmacısı Profesör Natalie Loundon, SENS-501’in potansiyel etkisinin altını çizerek, tek enjeksiyonlu gen tedavilerinin uygulanması için gelişmiş hastane altyapısına ve yetenekli tıbbi ekiplere ihtiyaç olduğuna dikkat çekti.

SENS-501 daha önce hem FDA hem de EMA tarafından Yetim İlaç Tanımı’na layık görülmüştü ve 2022’nin 4. çeyreğinde FDA’dan Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı almıştı. Gen terapisi, Sensorion’un Pasteur Enstitüsü ile 2019’da başlayan işbirliğinin bir sonucudur. ve Fransız Ulusal Araştırma Ajansı tarafından desteklenen RHU AUDINNOVE projesinin bir modülüdür.

Sensorion, denemeye dahil edilecek ilk hastayı 2024 yılının ikinci yarısında duyurmayı planlıyor. Bu makale, Sensorion tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır.

Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
istanbulescort.io
istanbulescortbayanlari.com
istanbul-escort.co
istanbulbayanescortking.com
adalar-escort.com
arnavutkoy-escort.com
atasehir-escort.net
avcilar-escort.org
bagcilar-escort.com
bahcelievler-escort.com
bakirkoy-escort.org
basaksehir-escort.com
bayrampasa-escort.com
besiktas-escort.net
beykoz-escort.com
beylikduzu-escorts.net
beyoglu-escort.com
buyukcekmece-escort.com
catalca-escort.com
cekmekoy-escort.com
esenler-escort.com
esenyurt-escort.org
eyupsultanescort.com
fatih-escort.net
gaziosmanpasa-escort.com
gungoren-escort.com
kadikoy-escorts.com
kagithane-escort.org
kartal-escort.org
kucukcekmece-escort.org
maltepe-escort.org
pendik-escort.org
sancaktepe-escort.com
sariyer-escort.org
sile-escort.com
silivri-escort.com
sisli-escort.org
sultanbeyli-escort.com
sultangazi-escort.com
tuzla-escort.com
umraniye-escort.org
uskudar-escort.com
zeytinburnu-escort.com
bratca.com istanbul escort ajansı
istanbul eskort